ج أعلنت شركة Xihong Biopharma المحدودة ("Xihong Biopharma") أنه في 10 يوليو 2025، تمت الموافقة على شهادة تسجيل الجهاز الطبي من الفئة الثالثة، حقن حشو الجسيمات الدقيقة من حمض بولي-L-lactic ("المنتج")، من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) (رقم شهادة تسجيل الأجهزة الطبية 国械注准20253131356)، مما يمثل علامة فارقة مهمة لشركة Xihong Biopharma في مجال المنتجات التجديدية، مما يؤدي إلى توسيع محفظة منتجات الرعاية الصحية للمستهلك بشكل أكبر.
حقن حشو الجسيمات الدقيقة بحمض البولي-إل-لاكتيك
هذا المنتج معتمد لحقن الأدمة العميقة والطبقة تحت الجلد من طيات الأنف الشفوية لتصحيح تجاعيدها المتوسطة إلى الشديدة. مكونه الرئيسي، حمض بولي-إل-لاكتيك (PLLA)، هو مادة بوليمرية عالية التوافق الحيوي وقابلة للتحلل تمامًا، ويُستخدم على نطاق واسع في مجالات الجراحة التجميلية الدقيقة، والطب الرياضي، وجراحة الأعصاب، وغيرها، بسلامة وفعالية مثبتتين. يتحلل حمض بولي-إل-لاكتيك تدريجيًا بعد الحقن، مما يحفز تجديد الكولاجين في جسم الإنسان بفعالية، مما يعزز تجديد شباب البشرة. بالإضافة إلى ذلك، يعتمد المنتج على عملية تحضير جسيمات دقيقة حاصلة على براءة اختراع، والتي تحول الجسيمات الدقيقة إلى شكل وحجم منتظمين، ويمكن توزيعها بالتساوي تحت الأدمة، مما يحقق أداءً ممتازًا نسبيًا في التطبيقات السريرية.
في السنوات الأخيرة، ازداد طلب المستهلكين الصينيين على حلول مكافحة الشيخوخة الآمنة والطبيعية والمخصصة. وقد ساهم التقدم التكنولوجي وتكرار المنتجات المبتكرة في تعزيز مرونة سوق المنتجات التجديدية. ووفقًا لتقرير الصناعة الصادر عن معهد ليدليو للأبحاث، بلغ حجم سوق منتجات حقن جراحة التجميل الدقيقة في الصين 21.2 مليار يوان صيني في عام 2023، ومن المتوقع أن يرتفع إلى 65.3 مليار يوان صيني في عام 2028، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 25.3% خلال الفترة. [1] من بين جميع قطاعات المواد، تعد منتجات مكافحة الشيخوخة المتجددة من أسرع القطاعات نموًا، بمعدل نمو سنوي مركب بلغ 38.2% خلال الفترة، متجاوزة بذلك معدلات نمو أسواق المواد الإجمالية وغيرها بشكل كبير. [1] .
السيد تشانغ تيانمينغ، المدير العام لشركة Xihong Biopharma، صرح السيد شين هونغ بيوفارما بأن هذه الموافقة تُمثل إنجازًا هامًا في مسيرة شركة شيهونغ بيوفارما نحو ترسيخ مكانتها في مجال مواد الطب التجديدي. وبتركيزنا على الابتكار في البحث والتطوير، سنواصل تعزيز بناء منصات تكنولوجية متطورة لتعزيز قدراتنا في البحث والتطوير والتعديل والتحضير في مجال مواد البوليمر والمواد الحيوية التجديدية، ونحرص على تطوير منتجات عالية الجودة لتلبية احتياجات السوق المتزايدة.
صُممت قاعدة إنتاج شركة شيهونغ بيوفارما وفقًا لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الصينية، ومعايير الأدوية الأوروبية (MDR)، ومعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأجهزة الطبية. وتبلغ الطاقة الإنتاجية السنوية الإجمالية لورشة إنتاج الأجهزة الطبية التجديدية التابعة لها 10 ملايين جرعة، مما يجعلها من أكبر خطوط إنتاج مواد الطب التجديدي في البلاد. وفي الوقت نفسه، بدأ خط إنتاج الموائع الدقيقة في هذه القاعدة الإنتاجيّة مؤخرًا بالعمل، مما يجعلها من أوائل الشركات الصينية في مجال الطب التجديدي التي بدأت تشغيل خط إنتاج الموائع الدقيقة.
يُثبت هذا الإنجاز في الحصول على هذه الشهادة قدرتنا على إنتاج منتجات تجميلية متجددة بجودة عالية، وجاهزة للطرح في الأسواق العالمية. ندعو شركاءنا العالميين بحفاوة للحوار معنا، واستكشاف فرص التعاون الاستراتيجي معًا.
مرجع
1. معهد أبحاث ليدليو. (23 أبريل 2025). نظرة عامة على صناعة حقن التجميل التجديدية المضادة للشيخوخة في الصين. https://mp.weixin.qq.com/s/Rw_Ap0d0Vgc7Qrte4D-6Tw
